メディネット

３【事業の内容】

　当社は、「常に本質を究め、誠実性と公正性をもって真の社会的付加価値を創造する」という経営理念の下、「次世代の医療を支える革新的な技術及びサービスを迅速かつ効率的に社会に提供し続ける」ことにより、人々の健康と“Quality of Life（生活の質）”の向上に資することを使命として、細胞加工業及び再生医療等製品事業を展開しております。

　当社の当事業年度末における事業内容は次のとおりであります。

　なお、次の２部門は「第５　経理の状況　１　財務諸表等　（１）財務諸表　注記事項(セグメント情報等)」に掲げるセグメントの区分と同一であります。

①　細胞加工業

　細胞加工業では、医療機関向けの特定細胞加工物の製造（特定細胞加工物製造業）をはじめ、企業、大学、医療機関/研究機関等から、臨床用の細胞加工及び治験用の細胞加工物製造の受託（CDMO事業）や、再生・細胞医療のバリューチェーンを収益化し、細胞培養加工施設の運営管理、細胞加工技術者の派遣・教育システムの提供等（バリューチェーン事業）を行っております。

　細胞加工業のビジネスモデルを図示すると、以下のとおりであります。

ⅰ）特定細胞加工物製造業

ⅱ）CDMO事業

ⅲ）バリューチェーン事業

②　再生医療等製品事業

再生医療等製品事業では、当社で行う研究開発のみならず、これまで継続的に行ってきた大学等との共同研究を通じて、再生医療等製品の製造販売承認を取得してまいります。同時に、国内外で行われている再生医療等製品の開発動向にも注目し、国内外の有望な技術・物資等を持つ企業等とのアライアンスにより、パイプラインの拡充を視野に入れた活動も行っております。

再生医療等製品事業のビジネスモデルを図示すると、以下のとおりであります。

再生医療等製品事業

※「再生医療等製品事業」は再生医療等製品の開発段階にあるため、事業収益は発生しておりません。

４【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

　文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。

(1）経営成績等の状況の概要

①　財政状態及び経営成績の状況

当事業年度（2022年10月１日から2023年９月30日まで）においては、新型コロナウイルス感染症の位置づけが2023年５月から５類感染症へ移行したことにより経済活動の正常化が進みましたが、一方で、為替相場の変動や消費者物価の継続的な高騰等により、依然として先行きは不透明な状況が続いております。

こうした状況の中、当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めるとともに収益構造の改善に注力しております。当社を取り巻く事業環境は依然として厳しい状況が続いておりますが、当事業年度に入り、当社の取引先医療機関における国内の患者数は回復傾向が継続しており、明るい兆しが見えてきております。

当事業年度においては、前事業年度と比べ特定細胞加工物製造業やＣＤＭＯ事業の売上が増加したことにより、売上高は661百万円（前期比4.4％増）となりました。損益面につきましては、エネルギー価格高騰による光熱費の増加、将来の細胞加工受託案件の獲得に向けた体制整備費用等の売上原価の増加により、売上総利益は98百万円（前期比23.2％減）となり、研究開発費の減少の一方、人件費の増加等により、販売費及び一般管理費は1,524百万円（前期比4.3％増）となったことにより、営業損失は1,425百万円（前期は営業損失1,333百万円）となりました。また、加工中断収入11百万円（前期比13.0％増）、投資事業組合運用損10百万円（前期は投資事業組合運用益１百万円）等の営業外損益により、経常損失は1,419百万円（前期は経常損失1,314百万円）となり、保険解約損16百万円を特別損失に計上したこと等により、当期純損失は1,437百万円（前期は当期純損失1,254百万円）となりました。

　報告セグメント別の業績の概況は、以下のとおりであります。

Ⅰ　細胞加工業

細胞加工業については、細胞加工業の３つのビジネス領域（「特定細胞加工物製造業」・「バリューチェーン事業」・「ＣＤＭＯ事業」）の拡大に向けて積極的な活動を展開しております。当事業年度においては、特定細胞加工物製造業やＣＤＭＯ事業の売上が増加したこと等により、売上高は661百万円（前期比4.4％増）となった一方、光熱費や将来の細胞加工受託案件の獲得に向けた体制整備費用の増加等により、セグメント損失は346百万円（前期はセグメント損失232百万円）となりました。

Ⅱ　再生医療等製品事業

再生医療等製品事業については、再生医療等製品の開発を加速し、早期の収益化を目指すとともに、国内外で行われている再生医療等製品の開発動向にも注目し、それらのパイプライン取得、拡充を視野に入れた活動を行っております。当事業年度においては、売上高は0.4百万円（前期比111.2％増）となり、研究開発費の減少等によりセグメント損失は496百万円（前期はセグメント損失582百万円）となりました。

（資産）

　当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べて443百万円減少し、5,634百万円となりました。流動資産は4,768百万円と前事業年度末に比べ38百万円減少しており、主な要因は、現金及び預金の減少102百万円、売掛金の増加46百万円によるものです。固定資産は865百万円と前事業年度末に比べ405百万円減少しており、主な要因は、投資有価証券の減少273百万円、保険積立金の減少66百万円によるものです。

（負債）

　当事業年度末の負債は、前事業年度末に比べて24百万円増加し、590百万円となりました。流動負債は346百万円で前事業年度末に比べて67百万円増加しております。主な要因は、契約負債の増加57百万円によるものです。固定負債は243百万円と前事業年度末に比べて43百万円減少しており、主な要因は、株式報酬引当金の増加19百万円、繰延税金負債の減少62百万円によるものです。

（純資産）

　当事業年度末の純資産は、前事業年度末に比べて467百万円減少し、5,043百万円となりました。主な要因は、第27回定時株主総会の決議による資本金733百万円及び資本準備金1,360百万円の減少並びに利益剰余金2,093百万円の増加に加えて、新株予約権の行使等による資本金577百万円及び資本剰余金577百万円の増加、新株予約権20百万円の増加、並びに当期純損失計上に伴う利益剰余金1,437百万円の減少、その他有価証券評価差額金205百万円の減少等によるものです。

　以上の結果、自己資本比率は、前事業年度末の90.7％から89.2％となりました。

②キャッシュ・フローの状況

　当事業年度末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、前事業年度末に比べ102百万円減少し、当事業年度末には4,396百万円となりました。

　当事業年度における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。

（営業活動によるキャッシュ・フロー）

　営業活動に使用した資金は1,263百万円（前期は1,161百万円の使用）となりました。

　主な増加は、減価償却費103百万円、未払金の増加27百万円等であり、主な減少は、税引前当期純損失1,433百万円、売上債権の増加46百万円です。

（投資活動によるキャッシュ・フロー）

　投資活動によって獲得した資金は３百万円（前期は20百万円の使用）となりました。

　主な収入は、保険積立金の解約による収入52百万円、敷金の回収による収入15百万円、主な支出は、無形固定資産の取得による支出64百万円です。

（財務活動によるキャッシュ・フロー）

　財務活動によって獲得した資金は1,157百万円（前期は1,584百万円の獲得）となりました。

　収入は、株式の発行による収入1,132百万円、新株予約権の発行による収入27百万円、主な支出は、リース債務の返済による支出１百万円です。

③　生産、受注及び販売の実績

a. 生産実績

該当事項はありません。

b. 受注実績

該当事項はありません。

c. 販売実績

当事業年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。

（注）１．最近２事業年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。

２．前事業年度のヤンセンファーマ株式会社の販売実績及び当事業年度のセルソース株式会社の販売実績については、当該販売実績の総販売実績に対する割合が100分の10未満であるため、記載を省略しております。

(2）経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容

　経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する分析・検討内容は次のとおりであります。

　なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。

①　財政状態及び経営成績の状況に関する認識及び分析・検討内容

（経営成績の分析）

　当社の当事業年度の売上高は661百万円（前期比27百万円増、4.4％増）となりました。

（細胞加工業）

　細胞加工業の売上高は、661百万円（前期比27百万円増、4.4％増）となりました。当事業年度の売上高の増加は、特定細胞加工物製造業やＣＤＭＯ事業の売上が増加したことが主な要因であります。今後も引き続き、既存の細胞加工に加え、新たな細胞加工の拡充やＣＤＭＯの展開等に注力し、収益の拡大を図ってまいります。

（再生医療等製品事業）

　再生医療等製品事業の売上高は、0.4百万円（前期比111.2％増）となりました。再生医療等製品事業の売上高は、現時点では上市できている再生医療等製品がないため、ライセンス収入に留まっており、再生医療等製品の製造販売に向けて、研究開発投資が先行している状況にあります。

　当事業年度の営業損失は1,425百万円（前期は営業損失1,333百万円）となり、前期に比べて92百万円損失が増加しました。これは、エネルギー価格高騰による光熱費の増加、将来の細胞加工受託案件の獲得に向けた体制整備費用等の売上原価の増加等により売上総利益は98百万円（前期比29百万円減、23.2％減）となったことに対して、販売費及び一般管理費は、研究開発費が減少した一方で、人件費等が増加し、1,524百万円（前期比63百万円増、4.3％増）となったことによるものです。その内訳は、研究開発費は496百万円（前期比68百万円減、12.1％減）、販売費は168百万円（前期比55百万円増、49.9％増）、一般管理費は859百万円（前期比75百万円増、9.7％増）となりました。

（細胞加工業）

　当事業年度においては、前事業年度に引き続き、セグメント利益の計上を目指してまいりましたが、特定細胞加工物製造業やＣＤＭＯ事業の売上が増加したこと等により、売上高は増加となった一方、光熱費や将来の細胞加工受託案件の獲得に向けた体制整備費用の増加等により、セグメント損失346百万円（前期はセグメント損失232百万円）となりました。今後は、多種多様な細胞の培養・加工に対応する製造体制の強化を図り、事業の拡大を図ることにより、早期の黒字回復を目指してまいります。

（再生医療等製品事業）

　当事業年度においては、開発パイプラインのうちの一部の共同研究の終了等に伴い研究開発費の減少等により、セグメント損失は496百万円（前期はセグメント損失582百万円）となりました。今後は、現在進めている再生医療等製品の開発を加速し、早期の製造販売承認の獲得を目指してまいります。

（財政状態の分析）

　当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べて443百万円減少し、5,634百万円となりました。これは主に現金及び預金の減少102百万円、投資有価証券の減少273百万円、保険積立金の減少66百万円によるものです。

　当事業年度末の負債は、前事業年度末に比べて24百万円増加し、590百万円となりました。これは主に契約負債の増加57百万円、株式報酬引当金の増加19百万円、繰延税金負債の減少62百万円によるものです。

　当事業年度末の純資産は、前事業年度末に比べて467百万円減少し、5,043百万円となりました。主な要因は、第27回定時株主総会の決議による資本金733百万円及び資本準備金1,360百万円の減少並びに利益剰余金2,093百万円の増加に加えて、新株予約権の行使等による資本金577百万円及び資本剰余金577百万円の増加、新株予約権20百万円の増加、並びに当期純損失計上に伴う利益剰余金1,437百万円の減少、その他有価証券評価差額金205百万円の減少等によるものです。

②　キャッシュ・フローの状況の分析・検討内容並びに資本の財源及び資金の流動性に係る情報

（資金の需要）

　当社の資金需要の主なものは、製造費用や販売費及び一般管理費等の営業費用による運転資金と品川ＣＰＦ等への設備投資及び再生医療等製品の研究開発投資等によるものであります。

（資金の源泉及び資金の流動性）

　当社の資金の源泉の主なものは、運転資金については自己資金と金融機関からの借入により、設備投資や研究開発投資については、新株予約権の発行による資金調達であります。

　当事業年度末におけるリース債務による有利子負債残高は２百万円となっております。また、当事業年度末における現金及び現金同等物の残高は4,396百万円となっております。

　資金の流動性については、当事業年度においては、第19回の新株予約権の行使により資金を調達しております。今後も細胞加工の新規顧客の獲得や研究開発の効率化等によりキャッシュ・フローの改善を図り、資金の流動性の確保に努めてまいります。

　なお、当面の資金繰りのための資金は十分に確保していると判断しております。

③　重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定

　当社の財務諸表は、我が国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この財務諸表の作成にあたっては、当事業年度における財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に影響を与えるような見積り、予測を必要としております。当社は、過去の実績値や状況を踏まえ合理的と判断される前提に基づき、継続的に見積り、予測を行っております。そのため実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの見積りと異なる場合があります。

　当社の財務諸表の作成に当たって用いた会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定のうち、重要なものについては、「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等（１）財務諸表 注記事項(重要な会計上の見積り)」に記載のとおりであります。