オンコリスバイオファーマ

年月

概要

2004年３月

腫瘍溶解ウイルスの研究開発及び分子標的抗腫瘍薬の研究開発を目的に、「オンコリスバイオファーマ株式会社」を東京都港区に設立

2004年12月

東京都港区内で本社移転

2005年５月

OBP-401が、NEDO(独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構)の2005年度「分子イメージング機器研究開発プロジェクト/悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器研究開発プロジェクト」の助成金に採択

2006年３月

米国食品医薬品局(FDA)へOBP-301の治験申請(IND)を実施

2006年６月

Yale大学(米国)と新規HIV感染症治療薬の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、OBP-601として研究・開発に着手

2006年10月

京都研究センターを京都府京都市に開設

2006年10月

OBP-301の日本国内特許成立(特許第3867968号)

2006年10月

OBP-301のPhase１臨床試験を米国にて開始

2007年９月

第５回日本バイオベンチャー大賞文部科学大臣賞受賞(主催：フジサンケイビジネスアイ)

2007年11月

京都研究センターを兵庫県神戸市に移転し、神戸研究センターとする

2008年３月

Medigen Biotechnology Corp.(台湾)とOBP-301に関する戦略的提携契約を締結

2008年３月

米国食品医薬品局(FDA)へOBP-601の治験申請(IND)を実施

2008年５月

OBP-601のPhase１a臨床試験を米国にて開始

2008年８月

フランス保健製品衛生安全庁(AFSSAPS)へOBP-601のPhase１b/２a臨床試験の実施許可を申請

2009年１月

OBP-601のPhase１b/２a臨床試験をフランスにて開始

2009年９月

OBP-601の米国特許成立(米国特許第7,589,078号)

2009年10月

アステラス製薬株式会社と新規分子標的抗癌剤の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、OBP-801として研究・開発に着手

2010年７月

OBP-401が、NEDO(独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構)の2010年度「イノベーション実用化開発費助成金」の助成金に採択

2010年12月

Bristol-Myers Squibb Co.（以下、「BMS社」）とOBP-601に関するライセンス契約を締結

2011年４月

独立行政法人医薬基盤研究所と新規検査薬OBP-1101の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、研究・開発に着手

2011年６月

OBP-401をはじめとする検査薬事業を承継させるために、新設分割によりオンコリスダイアグノスティクス株式会社を設立

2012年４月

連結子会社であるオンコリスダイアグノスティクス株式会社を吸収合併

2012年４月

OBP-401の研究目的受託検査を開始

2012年４月

OBP-301の米国特許成立(米国特許第8,163,892号)

2012年11月

OBP-401が、JST(独立行政法人科学技術振興機構)の研究成果最適展開支援プログラム(A-STEP)の2012年度「フィージビリティスタディ(FS)ステージシーズ顕在化タイプ」に採択

2013年５月

OBP-801が、NEDO(独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構)の「イノベーション実用化ベンチャー支援事業」に採択

2013年12月

東京証券取引所マザーズに株式を上場

2014年４月

BMS社とOBP-601に関するライセンス契約を解消

2014年５月

OBP-801が、NEDO(独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構)の「イノベーション実用化ベンチャー支援事業」に採択

2014年11月

OBP-301のPhase１/２臨床試験を台湾にて開始

2014年11月

米国食品医薬品局(FDA)へOBP-801の治験申請(IND)を実施

2015年５月

OBP-801のPhase１臨床試験を米国にて開始

年月

概要

2015年７月

国立大学法人鹿児島大学とB型肝炎ウイルス(HBV)に関する新規感染症治療薬の創製に関する共同研究契約を締結

2015年８月

新たな腫瘍溶解ウイルスとしてOBP-702及びOBP-405を開発品目に追加し抗がん剤パイプラインを拡充

2015年８月

台湾におけるOBP-301のPhase１/２臨床試験にて最大用量投与段階(Cohort 3)への移行を決定

2016年８月

国立研究開発法人国立がん研究センター東病院先端医療科の土井俊彦先生の研究グループと、進行性又は転移性固形癌患者を対象とした腫瘍溶解ウイルスOBP-301と抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用による効果検討に関する医師主導治験契約を締結

2016年８月

悪性黒色腫を対象とする米国でのOBP-301 Phase２臨床試験のプロトコール申請を完了

2016年９月

医薬品及び検査薬のライセンス契約締結活動及び研究開発活動の加速を目的として、100％子会社Oncolys USA Inc.（以下「OUS社」）を米国デラウェア州に設立　ニュージャージー州で活動開始

2017年３月

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ食道がん放射線併用Phase１臨床試験の治験申請を実施

2017年７月

OBP-301の放射線併用食道がんPhase１臨床試験を日本にて開始

2017年12月

OBP-301の抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用の医師主導治験を日本にて開始

2018年５月

Stabilitech Biopharma Limited（スタビリテック社）と、OBP-301の保存安定製剤のための技術導入を目的としたライセンス契約締結

2019年４月

OBP-301について、日本・台湾における開発・製造・販売に関する再許諾権付き独占的ライセンス契約と、日本・台湾・中国・香港・マカオを除く全世界における開発・製造・販売に関する独占的オプション権を中外製薬株式会社（以下「中外製薬」）へ付与するライセンス契約及び資本提携契約を締結

2019年４月

厚生労働省の定める「先駆け審査制度」の対象品目に、OBP-301が指定

2019年12月

中外製薬がOBP-301に関する第１回マイルストーンを達成

2020年３月

中外製薬がOBP-301の放射線併用食道がんPhase２臨床試験の投与開始

2020年４月

100％子会社OPA Therapeutics Inc.（以下「OPA社」）を米国デラウェア州に設立　カリフォルニア州で活動開始

2020年６月

米国食品医薬品局（FDA：Food & Drug Administration）が、OBP-301を食道がんに対する「オーファンドラッグ」に指定

2020年６月

OBP-601に関する米Transposon Therapeutics, Inc.（米国　以下「Transposon社」）とのライセンス契約を締結

2020年６月

鹿児島大学と抗SARS-CoV-2薬の特許譲受に関する契約を締結し、ウイルス感染症治療薬を導入

2020年11月

Transposon社がOBP-601に関する第１回マイルストーンを達成

2021年２月

世界保健機関（WHO）が、OBP-301の国際一般名称をsuratadenoturevに決定

2021年６月

学校法人順天堂と共同研究講座「低侵襲テロメスキャン次世代がん診断学講座」の開設契約を締結

2021年11月

Transposon社がOBP-601の進行性核上性麻痺（PSP）を対象とした米国Phase２a臨床試験を開始

2021年12月

中外製薬とOBP-301のライセンス解消契約を締結

2022年１月

Transposon社がOBP-601の筋萎縮性側索硬化症（ALS）及び前頭側頭型認知症（FTD）を対象とした米国 Phase２a臨床試験を開始

2022年４月

市場区分の変更に伴い、マザーズ市場からグロース市場へ移行

2022年８月

中外製薬からOBP-301の放射線併用食道がんPhase２臨床試験を承継

2022年８月

Transposon社がOBP-601の進行性核上性麻痺（PSP）を対象としたPhase2a臨床試験における症例組入れ完了

年月

概要

2022年12月

OBP-301の放射線併用食道がんPhase２臨床試験における最終症例組入れ完了

2023年３月

Transposon社がOBP-601の筋萎縮性側索硬化症（ALS）及び前頭側頭型認知症（FTD）を対象とした米国 Phase２a臨床試験における症例組入れ完了

2023年７月

Transposon社がOBP-601のアイカルディ・ゴーティエ症候群（AGS）を対象とした欧州 Phase２a臨床試験を開始

2023年10月

OBP-301の放射線併用食道がんPhase２臨床試験におけるトップラインデータの公表

2023年12月

OBP-301と免疫チェッ クポイント阻害剤ペムブロリズマブ（Merck & Co., Inc.（以下、「メルク社」））の共同開発体制の構築

2023年12月

OBP-301における三井倉庫ホールディングス株式会社との物流業務委託契約を締結

2024年２月

OBP-301に関する富士フイルム富山化学株式会社（以下、「富士フイルム富山化学」）と日本における販売提携契約を締結

2024年５月

米国食品医薬品局（FDA）が、OBP-601をPSPに対する「ファストトラック」に指定

2025年３月

OBP-301の先駆け総合評価相談を開始