2024年12月期有価証券報告書より

沿革

 

２ 【沿革】

 

年月

沿革

1999年12月

遺伝子治療薬、核酸医薬及び遺伝子の機能解析を行う研究用試薬の研究開発を目的として、大阪府和泉市に株式会社メドジーンを設立

2000年６月

商号をメドジーン バイオサイエンス株式会社に変更

2001年１月

東京都港区に東京支社を開設

2001年10月

商号をアンジェス エムジー株式会社に変更

2001年10月

米国での臨床開発を目的として、米国メリーランド州にAnGes USA,Inc.(連結子会社、旧社名アンジェス　インク)を設立

2002年６月

欧州での臨床開発を目的として、英国にアンジェス ユーロ リミテッド(連結子会社)を設立

2002年７月

治療用及び診断用遺伝子の発見・創薬を目的として、大阪府豊中市にジェノミディア株式会社(連結子会社)を設立

2002年９月

東京証券取引所マザーズに上場

2003年９月

会社分割制度を用いてグループ内の組織再編を行い、グループ内(当社及び連結子会社のジェノミディア株式会社)に分散するHVJ-E非ウイルス性ベクター事業に関する人材、資産、知的財産権をジェノミディア株式会社に集約化

2004年３月

商号をアンジェス ＭＧ株式会社に変更

2004年９月

本社及び研究所を大阪府茨木市に移転
ジェノミディア株式会社が本社を大阪府茨木市に移転

2006年12月

ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」の国内での販売に関し、バイオマリン ファーマシューティカル インク(米国)と提携

2008年３月

HGF遺伝子治療用製品を、重症虚血肢を有する閉塞性動脈硬化症及びバージャー病を適応症として、国内において承認申請

2008年４月

ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」の国内での販売開始

2010年９月

国内におけるHGF遺伝子治療用製品の製造販売申請を取り下げ

2010年12月
 

NF-κBデコイオリゴDNAのアトピー性皮膚炎分野において、塩野義製薬株式会社と共同開発するライセンス契約を締結

2012年10月

田辺三菱製薬株式会社との間でHGF遺伝子治療用製品の米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結

2013年１月

保有するジェノミディア株式会社の全株式を石原産業株式会社に売却

2015年６月

田辺三菱製薬株式会社との間でHGF遺伝子治療用製品の日本国内における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結

2017年７月

商号をアンジェス株式会社に変更

2018年１月

慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品について条件及び期限付承認制度を活用し厚生労働省に対し再生医療等製品の製造販売承認を申請

2019年３月

国内初のHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」として慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善効果で条件及び期限付の製造販売承認を取得

ムコ多糖症VI型治療薬「ナグラザイム」をバイオマリン ファーマシューティカル ジャパン株式会社へ承継

2019年９月

HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の販売開始

2020年３月

大阪大学と共同で新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの開発開始

　　　12月

 

Vasomune Therapeutics, Inc.と共同開発のAV-001を新型コロナウイルス感染症治療薬として臨床試験の開始

新規ゲノム編集技術を保有するEmendoBio Inc.を子会社化

2021年４月

稀少遺伝性疾患検査を主目的とした衛生検査所（現アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー）開設

2022年４月

 　   ５月

 

東京証券取引所グロース市場に移行

Eiger BioPharmaceuticals Inc.との早老症治療「ゾキンヴィ」（ロナファルニブ）に関する日本における販売契約締結

　　　９月

大阪大学と共同で開発していた新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの開発を中止

 

米国スタンフォード大学と経鼻投与DNAワクチンの共同研究開発開始

 

 

年月

沿革

2023年３月

NF-κBデコイオリゴDNAの国内における慢性椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験への協力に関する契約を塩野義製薬株式会社と締結

　　　５月

早老症治療薬ゾキンヴィの製造販売承認を申請

 

遺伝子治療用製品「コラテジェン」の条件解除に向けた製造販売の本承認を申請

2024年１月

「ゾキンヴィ」の製造販売承認を取得

　　　５月

「ゾキンヴィ」の販売開始

　　　６月

HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の条件解除に向けた製造販売の承認申請を取下げ

これに伴い、「コラテジェン」は条件及び期限付き承認の期間満了により販売を終了

　　　９月

HGF遺伝子治療用製品が米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定

　　　11月

田辺三菱製薬株式会社との日本国内におけるHGF遺伝子治療用製品の独占的販売権許諾契約（注）１を終了

 

（注）１．2025年２月１日に米国におけるHGF遺伝子治療用製品の独占的販売権許諾契約を終了いたしました

関係会社

４ 【関係会社の状況】

 

名称

住所

資本金又は
出資金

主要な事業の内容

議決権の所有
(被所有)割合

関係内容

所有割合
(％)

被所有割合(％)

(連結子会社)

 

 

 

 

 

 

AnGes USA, Inc.

Jersey City, NJ, U.S.A.

400
千米ドル

米国での遺伝子医薬品などの研究開発

100.0

―

・役員の兼任
  当社役員  １名
・業務委託

EmendoBio Inc.

(注)1、2、7

New York, NY,

U.S.A.

58,273

千米ドル

ゲノム編集技術の開発

92.7

 (5.9)

(注)5

―

・役員の兼任
　当社役員　２名
・資金の援助

Emendo Research and

Development Ltd.（注)3

Ness Ziona

イスラエル

47

千米ドル

ゲノム編集技術の開発

100.0

(100.0)

(注)5

―

・役員の兼任
　当社役員　２名

 

(注）１  特定子会社であります。

２　債務超過会社であり、2024年12月末時点で債務超過額は115,041千米ドルであります。

３　債務超過会社であり、2024年12月末時点で債務超過額は865千米ドルであります。

４  有価証券届出書又は有価証券報告書を提出している会社はありません。

５　「所有割合」欄の（　）内は、連結子会社による間接所有割合であり、内数表示しています。

６　資本金は、資本金及び資本準備金の額を合計しています。

７　EmendoBio Inc.については、売上高(連結会社相互間の内部売上高を除く)の連結売上高に占める割合が10％を超えております。

主要な損益情報等

① 売上高

75,845

千円

 

② 経常損失

△2,652,845

〃

 

③ 当期純損失

△2,555,225

〃

 

④ 純資産額

△18,196,150

〃

 

⑤ 総資産額

137,006

〃