クオリプス

年月

概要

2017年３月

国立大学法人大阪大学（以下「大阪大学」という。）の発明（主に再生医療）を実用化・事業化する目的で設立された株式会社セルキューブが、ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの事業化のために、神奈川県横浜市西区において株式会社Cuore（当社）を創業・設立

2017年６月

株式会社セルキューブより、ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートに関する事業譲渡を受け、大阪大学との産学連携の共同研究講座「最先端再生医療学共同研究講座」を承継

（共同研究講座は二度の延長により2025年９月まで継続）

2017年６月

商号を株式会社Cuoreからクオリプス株式会社に変更

2017年９月

ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認の取得を目的として第一三共株式会社と共同研究開発契約を締結

2018年２月

大阪大学吹田キャンパス内に研究施設（共同研究講座）を開設（当社大阪ラボ）

2018年３月

大阪大学の研究チームがヒトiPS細胞由来心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する臨床研究の試験計画を大阪大学内で申請

2018年６月

東京都中央区に本店を移転

2019年10月

ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する医師主導治験の治験届を大阪大学が独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出（当社は同医師主導治験を支援）

2020年１月

同医師主導治験（コホートA）の開始（１例目の移植）

2020年８月

大阪府箕面市において自社研究施設を兼ね備えた商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」（Cuorips Labo-integrated Cell Processing Facility for Advanced Therapy 1st）の稼働を開始

2020年11月

同医師主導治験（コホートA）終了（３例目の移植完了）

2021年９月

CLiC-1が厚生労働省近畿厚生局より「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）」第35条第１項に基づく「特定細胞加工物製造許可」（施設番号：FA5210001）を取得

2022年４月

朝日インテック株式会社と共同研究契約を締結

2022年８月

同医師主導治験（コホートB）が開始され、順天堂大学医学部附属順天堂医院において移植手術を実施（１例目の移植）

2023年３月

同医師主導治験（コホートB）終了（５例目の移植完了）

2023年６月

東京証券取引所グロース市場に株式を上場

2023年10月

国立大学法人新潟大学大学院医歯学総合研究科消化器内科学分野と、体内再生因子誘導剤を用いた非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）や肝硬変等の肝疾患の治療に係る共同研究契約締結

2023年11月

経済産業省が米国・シリコンバレーに開設したビジネス拠点「ジャパン・イノベーション・キャンパス」への入居決定

2023年12月

東京都中央区に連結子会社としてクオリプスヘルスケアサイエンス株式会社を設立

2024年３月

ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートを用いた拡張型心疾患に関する医師主導治験を大阪大学が開始（当社は同医師主導治験を支援）

2024年６月

米国に連結子会社としてiReheart Inc.を設立

2024年11月

株式会社アデランスと毛髪促進に関する共同研究を開始

2024年12月

米国・スタンフォード大学心臓胸部外科と共同研究契約を締結

2025年４月

厚生労働省に対してヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認を申請

2025年４月

「2025年日本国際博覧会」（大阪・関西万博）において当社が開発・製造したiPS心臓及びヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの展示を開始

（連結子会社）

クオリプスヘルスケアサイエンス株式会社

東京都中央区

10,000千円

原材料供給の研究開発、企画立案等

　所有

99.3

・研究開発、製造及び管理業務の受託

・役員の派遣

（連結子会社）

iReheart Inc.

米国カリフォルニア州

1,598米ドル

米国における当社製品の研究開発、事業化等

　所有

100.0

・役員の派遣