2025年4月期有価証券報告書より

沿革

 

2【沿革】

当社は、米国Massachusetts Institute of Technology(マサチューセッツ工科大学、以下「MIT」という。)の研究者の発明による自己組織化ペプチド技術を基にした医療製品の開発・製造・販売を目的として、2004年5月に設立されました。それに先立って、米国3-D Matrix,Inc.(現連結子会社)が、MIT発のバイオベンチャーとして2001年に設立され、本技術の事業化を目指してMITから本技術に関する特許の独占的実施権の許諾を受けております。

当社は、設立後の2004年10月に米国3-D Matrix,Inc.との間でLICENSE AND SUPPLY AGREEMENTを締結し、本技術に関する特許の実施権の再許諾を受けております。その後、2007年10月に米国3-D Matrix,Inc.を当社の完全子会社としております。

また、当社は本技術を基盤技術として、外科領域等において医療製品の研究開発を行ってまいりましたが、止血材をはじめとした製品化に至っております。

なお、以下本報告書において使用される専門用語につきましては、(*)印を付けて「第1 企業の概況  3  事業の内容」の末尾に用語解説をしております。

年月

事項

2001年5月

MIT発のバイオベンチャーとして米国において3-D Matrix,Inc.(現連結子会社)設立

2003年4月

米国3-D Matrix,Inc.が、MITとの間で自己組織化ペプチド(*)技術に係るライセンス契約を締結

2004年5月

自己組織化ペプチド技術の日本における事業化を目的として㈱スリー・ディー・マトリックス・ジャパンを設立

2007年10月

米国3-D Matrix,Inc.を子会社化

2008年3月

商号を㈱スリー・ディー・マトリックスに変更

2010年8月

第一種医療機器製造販売業許可を取得

2011年10月

大阪証券取引所(現東京証券取引所)JASDAQ(グロース)に株式を上場

2012年4月

フランスに、当社100%出資の子会社として3-D Matrix Europe SAS.を設立

   10月

医療機器の品質マネジメントシステムのための国際標準規格「ISO13485」を取得

2014年1月

欧州において吸収性局所止血材のCEマーキング指令適合認証を取得

2015年2月

米国において創傷治癒材の市販前届出510(k)(*)承認を取得

2016年1月

オーストラリアにおける吸収性局所止血材の医療機器製品登録承認を取得

2017年4月

中国でのライセンス許諾契約を締結

2018年10月

欧州における吸収性局所止血材の後出血予防材の適応追加の承認の取得

2019年4月

米国における耳鼻咽喉科領域の癒着防止材兼止血材の製造販売承認を取得

   6月

FUJIFILM Europe B.V.と消化器内視鏡分野において吸収性局所止血材の欧州全域における独占販売契約を締結

   9月

オーストラリアにおける吸収性局所止血材の後出血予防材の適応追加の承認の取得

2020年7月

日本における吸収性局所止血材の製造販売承認を取得

   9月

医薬品販売業許可を取得

2021年3月

高度管理医療機器販売業・貸与業許可を取得

   5月

日本における粘膜隆起材の製造販売承認を取得

   6月

米国における吸収性局所止血材の市販前届出510(k)承認を取得

2022年4月

米国における粘膜炎の創傷治癒材の市販前届出510(k)承認を取得

 

東京証券取引所の市場区分の見直しにより、東京証券取引所JASDAQ(グロース)からグロース市場に移行

2024年5月

欧州における次世代止血材の製造販売承認を申請

 

 

関係会社

 

4 【関係会社の状況】

 

名称

住所

資本金又は
出資金

主要な事業
の内容

議決権の所有
割合(%)

関係内容

(連結子会社)

 

 

 

 

 

3-D Matrix,Inc.

米国
マサチューセッツ州

1,932

千USドル

医療製品事業

100.0

製品の販売
研究開発業務
資金の貸付
役員の兼任 3名

3-D Matrix Europe SAS.

フランス共和国
リヨン市

3,060

千ユーロ

医療製品事業

100.0

製品の販売
製品の仕入
研究開発等の委託
資金の貸付
役員の兼任 2名

3-D Matrix Asia Pte.

Ltd.

シンガポール共和国

500

千SGドル

医療製品事業

100.0

資金の貸付
役員の兼任 2名

3-D Matrix Medical
 Technology Pty Ltd

オーストラリア連邦
ビクトリア州

0.1

千豪ドル

医療製品事業

100.0

(100.0)

製品の販売
役員の兼任 1名

3-D Matrix EMEA B.V.

オランダ王国
ホーフドルプ市

300

千ユーロ

医療製品事業

100.0

資金の貸付
役員の兼任 2名

3-D Matrix UK Limited

グレートブリテン及び北アイルランド連合王国
ロンドン市

10

千ポンド

医療製品事業

100.0

(100.0)

資金の貸付
役員の兼任 1名

 

(注) 1 「主要な事業の内容」欄には、セグメントの名称を記載しております。

2 「議決権の所有割合」欄の( )内の数字は、間接所有比率であります。

3  当社の連結子会社であった3-D Matrix (Beijing) Biotechnology Co.,Ltd は、清算結了いたしました。

4  当社の連結子会社である3-D Matrix Medical Technology Limited は、2025年3月26日開催の取締役会において解散を決議し、2025年4月30日現在において清算手続中であります。

5 3-D Matrix,Inc.及び3-D Matrix Europe SAS.は、特定子会社であります。

6 事業収益(連結相互間の内部事業収益を除く)の連結事業収益に占める割合が10%を超えている会社は次のとおりです。

 

3-D Matrix,Inc.

①  事業収益  

3,284,667

千円

②  経常利益

54,656

③  当期純利益

48,240

④  純資産額

△4,682,191

⑤  総資産額

1,829,190

 

 

 

3-D Matrix Europe SAS.

①  事業収益  

1,961,913

千円

②  経常損失(△)

△951,355

③  当期純損失(△)

△953,277

④  純資産額

△9,372,355

⑤  総資産額

1,998,011

 

 

7 連結財務諸表に重要な影響を与えている債務超過の会社は次のとおりです。

 

3-D Matrix Asia Pte.Ltd.

   純資産額

△2,650,754

千円