沿革
２【沿革】
当社の前身は、1957年に鹿児島市に実験用ビーグルの繁殖を目的として創業した南日本ドッグセンターです。1960年には国内で初めて安全性試験(非臨床試験)の受託事業（CRO：Contract Research Organization）を開始しました。
当社設立以後の主な沿革は、次のとおりであります。
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年 月 |
事 項 |
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1973年５月 |
㈱日本ドッグセンター(鹿児島県鹿児島市、資本金３百万円)を設立、国内初のCRO（注１）となる |
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1974年７月 |
商号を㈱新日本科学に変更 |
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1977年３月 |
東京都中野区に東京研究所を設立 |
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1980年５月 |
鹿児島県鹿児島郡吉田町（本店所在地：後に鹿児島市に併合）に研究管理棟を新設 |
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1981年４月 |
東京研究所を東京支社に改組し、東京都中央区に移転 |
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1983年４月 |
GLP(Good Laboratory Practice)「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準」が施行されたことに伴い、GLP対応の安全性試験開始 |
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1984年９月 |
国内CROとして初の厚生省GLP査察を受け、適合「A」の結果を獲得 |
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1988年４月 |
米国支社をメリーランド州に開設 |
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1989年４月 |
大阪支社を大阪市淀川区に開設 |
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1990年４月 |
英国支社を西ヨークシャー州に開設 |
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1991年７月 |
米国支社をSNBL U.S.A., Ltd. (現 連結子会社)とする |
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1993年９月 |
鹿児島市に臨床薬理試験（臨床第Ⅰ相試験）の実施施設（CPCクリニック：後にCPC治験病院）を建設、臨床CRO業務を開始 |
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1996年９月 |
東京支社を東京都港区に移転 |
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1996年10月 |
大阪支社を大阪市中央区に移転 |
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1997年６月 |
自社独自の経鼻投与基盤技術開発に着手 |
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1998年８月 |
和歌山県海南市に薬物分析・動態試験を行う薬物代謝分析センターを新設 |
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1999年６月 |
臨床開発本部を東京支社内と大阪支社内に開設し、臨床第II相・第III相試験受託事業を開始 |
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1999年８月 |
SNBL U.S.A., Ltd.を米国ワシントン州に移転し、安全性研究所を建設 |
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2000年１月 |
鹿児島市に㈱新日本科学臨床薬理研究所を設立し、SMO(Site Management Organization)事業(注２)を開始 |
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2000年４月 |
SNBL U.S.A., Ltd.において、非臨床試験の受託を開始 |
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2002年３月 |
実験動物輸入検疫のための検査場所（保税倉庫）として、安全性研究所（鹿児島）敷地内に検疫施設を建設、農林水産大臣指定の認証を取得 |
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2002年11月 |
Translational Research㈱において、経鼻投与基盤技術の研究開発を本格化 |
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2003年１月 |
東京支社を東京都千代田区に移転し、東京本社と改称、鹿児島本社を登記上の本店として、鹿児島本店に改称 |
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2003年８月 |
中国での事業統括会社として、香港に新医科学開発(香港)有限公司(現 連結子会社)を設立、広東省に実験動物繁殖施設を建設 |
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2004年３月 |
東京証券取引所マザーズ市場へ上場 |
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2004年10月 |
米国メリーランド州大学ボルチモア校キャンパス内に臨床薬理試験(注３)受託を主要目的としてSNBL Clinical Pharmacology Center, Inc. を設立 |
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2004年11月 |
鹿児島地区市町村合併のため、㈱新日本科学の住所表記を鹿児島県鹿児島市宮之浦町へ変更 米国マサチューセッツ州にTranslational Research USA, Inc.を設立 新医科学開発(香港)有限公司の商号を新日本科学（亜州）有限公司へ名称変更 |
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2004年12月 |
グリーンピア指宿の跡地を厚生年金基金から購入、翌年にメディポリス指宿と命名 |
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2005年10月 |
米国メリーランド州立大学ボルチモア校と連携し、SNBL Clinical Pharmacology Center, Inc.において臨床第I相及び第II相試験を受託開始 |
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2007年１月 |
東京本社を東京都中央区に移転 |
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2007年７月 |
カンボジアで実験用NHP（Non-Human Primates）の繁殖・育成事業を開始（SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES(CAMBODIA) LIMITED） |
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2007年10月 |
Harvard大学との合弁会社Ruika Therapeutics,Inc. (現 連結子会社)を設立 |
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年 月 |
事 項 |
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2008年３月 |
東京証券取引所市場第一部へ市場変更 |
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2009年８月 |
連結子会社のTranslational Research㈱、㈱バイオアクティス及び㈱ナノ・ソリューションを吸収合併、㈱キラルジェンを開設 |
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2009年９月 |
米国マサチューセッツ州にONTORII,Inc.を設立し、核酸医薬(注４)の開発を開始 |
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2012年７月 |
核酸医薬ベンチャー関連会社のWave Life Sciences Pte. Ltd.を設立 |
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2012年９月 |
鹿児島県指宿市に㈱メディポリスエナジー(現 連結子会社)を設立、地熱発電事業を開始 |
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2014年４月 |
鹿児島本店においてウナギ種苗生産の研究を開始 |
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2015年２月 |
メディポリス指宿の1,500kW級のバイナリー型地熱発電所が稼働 |
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2015年４月 |
当社臨床事業部門を会社分割し、㈱新日本科学PPDを分割承継会社として、PPD社とのアライアンスを締結、日本でのグローバル臨床試験の実施体制を確立 |
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2015年11月 |
Wave Life Sciences Ltd.(Wave Life Sciences Pte. Ltd.より商号変更、増資により持分法適用範囲から除外、現 重要投資先)が米国ナスダック市場に上場 |
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2016年６月 |
経鼻片頭痛治療薬を開発するため、米国にSatsuma Pharmaceuticals, Inc.を設立 |
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2017年３月 |
SNBL Clinical Pharmacology Center, Inc.(2017年５月にPharmaron CPC Inc.へ商号変更)の当社保有の株式の一部を売却し、第三者割当による増資を行ったため連結の範囲から除外、持分法適用会社へ変更（その後2017年11月に当社の保有する株式を無議決権としたため、持分法適用の範囲から除外） |
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2017年４月 |
関東での事業基盤確立を目的として、㈱新日本科学臨床薬理研究所はSMO事業を会社分割により、アルメック㈱に承継を行い、㈱新日本科学臨床薬理研究所は㈱新日本科学ファシリティーズに、アルメック㈱は㈱新日本科学SMOに、それぞれ商号変更 |
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2017年９月 |
SNBL U.S.A., Ltd.がTexas州Alice市において、動物輸入検疫及び飼育・販売事業を運営してきたScientific Resource Centerを分社化し、同社をOrient Bio Inc.（韓国Seoul市）へ売却 |
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2018年１月 |
グループ内の連携強化及び業務効率化の一環として、㈱CLINICAL STUDY SUPPORTのSMO事業を㈱新日本科学SMOへ集約 |
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2018年９月
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米国事業の再編を目的として、SNBL U.S.A., Ltd.を分社化し、新会社Altasciences Preclinical Seattle Inc.を設立。同社にSNBL U.S.A., Ltd.の非臨床事業（研究施設など不動産を除く）を移管し、Altasciencesグループへ営業譲渡 |
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2018年10月 |
㈱新日本科学SMOの全株式をエムスリー㈱へ売却 |
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2019年９月 |
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.が米国ナスダック市場に上場 |
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2020年８月 |
㈱Gemsekiを無限責任社員としてGemseki投資事業有限責任組合を組成 |
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2020年10月 |
神経変性疾患の経鼻剤開発を行う㈱SNLDを設立 |
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2020年12月 |
ヒーリングリゾート「別邸 天降る丘」をメディポリス指宿に開業 |
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2021年５月 |
中国での実験用NHPの繁殖・育成事業を中国Pharmaron社と合弁事業契約。安凱毅博（肇慶）生物技術有限公司（旧 肇慶創薬生物科技有限公司）の持分比率が49.99％となり連結子会社から持分法適用関連会社へ変更 |
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2022年４月 |
東京証券取引所の市場区分の見直しにより、東京証券取引所の市場第一部からプライム市場に移行 |
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2022年７月 |
非臨床事業を主力事業とする㈱イナリサーチを連結子会社化 |
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2023年４月 |
鹿児島本店を鹿児島本社とし、鹿児島と東京の２本社体制に移行 |
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2023年６月 |
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.を連結子会社化 |
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2024年７月 |
㈱Gemsekiの投資事業を新設分割し(株)Gemsekiインベストメントを設立するとともに、当社を存続会社としてライセンス仲介事業を吸収合併 SNBL U.S.A., Ltd.敷地内にバイオベンチャーのインキュベーション施設SNBL Global Gateway(SGG)を開設 |
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2024年８月 |
㈱イナリサーチを㈱新日本科学イナリサーチセンターへ商号変更 |
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2025年３月 |
自己採血デバイスを手掛ける米国シアトル発スタートアップのTasso, Inc.との合弁会社 ㈱新日本科学Tassoを設立 |
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2025年４月 |
新たな安全性評価アプローチの一つであるMPS(Microphysiological Systems)技術を用いたin vitro評価システムによる受託試験サービスを提供開始 |
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2025年５月 |
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.の経鼻片頭痛薬「AtzumiTM」がFDAの販売承認を取得 |
（注１）CRO(Contract Research Organization)事業とは、製薬企業等が実施する非臨床及び臨床試験において、その実施・運営・管理に関する業務の一部又はほぼ全てを製薬企業等から受託し、代行する業務のことです。
（注２）SMO(Site Management Organization)事業とは、医療機関が実施する臨床試験を支援する代行業務のことです。
（注３）臨床薬理試験（臨床第Ⅰ相試験）とは、臨床試験の最初の段階で、少人数の健康な成人ボランティア(同意者)に対して開発中の薬剤を投与し、その安全性を中心に、薬剤が体にどのように吸収、代謝及び排泄されていくかを調べる試験のことです。
（注４）核酸とは、主に遺伝情報をつかさどる物質として、地球上のほぼ全ての生物が有する高分子生体物質のことで、核酸医薬とは構造・機能の異なるDeoxyribonucleic acid（以下、DNA）とRibonucleic acid（以下、RNA）がある核酸から創出した機能性分子（siRNAやmiRNA、アプタマー等）を利用した医薬品の総称のことです。
関係会社
４【関係会社の状況】
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名称 |
住所 |
資本金又は 出資金 |
主要な事業 の内容 |
議決権の 所有(被所有)割合 |
関係内容 |
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所有割合 (％) |
被所有割合 (％) |
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(連結子会社) |
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SNBL U.S.A., Ltd. |
米国ワシントン州 |
US＄ 60,000 |
ＣＲＯ事業 米国不動産事業 トランスレーショナルリサーチ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員７名兼任（当社役員５名、従業員２名） ・ 資金の貸付 |
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新日本科学（亜州）有限公司 (注) ４ |
中華人民共和国 香港特別行政区 |
千香港＄ 250,669 |
ＣＲＯ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員３名兼任（当社役員２名、従業員１名） ・ 半製品等の仕入 |
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SHIN NIPPON BIOMEDICAL (注) ４ |
カンボジア王国 プノンペン都 |
US＄ 207,800 |
ＣＲＯ事業 |
100.00 (100.00) |
― |
・ 役員４名兼任（当社役員２名、従業員２名） |
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ANGKOR PRIMATES CENTER INC. |
カンボジア王国 プノンペン都 |
US＄ 8,000 |
ＣＲＯ事業 |
100.00 (100.00) |
― |
・ 役員４名兼任（当社役員２名、従業員２名） ・ 半製品等の仕入 |
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University Medicines |
米国メリーランド州 |
US＄ 100,000 |
ＣＲＯ事業 |
50.00 (50.00) |
― |
・ 役員２名兼任 |
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㈱CLINICAL STUDY SUPPORT |
愛知県名古屋市 東区 |
千円 53,400 |
ＣＲＯ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員５名兼任（当社役員３名、従業員２名） ・ 資金の貸付 |
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㈱Gemsekiインベストメント |
東京都中央区 |
千円 1,000 |
トランスレーショナルリサーチ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員５名兼任（当社役員３名、従業員２名） ・ 資金の貸付 |
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Gemseki投資事業有限責任組合 |
東京都中央区 |
千円 1,005,000 |
トランスレーショナルリサーチ事業 |
100.00 (0.12) |
― |
・ 組合員 |
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Ruika Therapeutics,Inc. |
米国メリーランド州 |
US＄ 500,000 |
トランスレーショナルリサーチ事業 |
85.00 |
― |
・ 役員２名兼任 ・ 資金の貸付 |
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㈱SNLD |
東京都中央区 |
千円 10,000 |
トランスレーショナルリサーチ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員３名兼任（当社役員２名、従業員１名） |
|
AMAFURU&Co.㈱ |
鹿児島県鹿児島市 |
千円 10,000 |
メディポリス事業 |
100.00 |
― |
・ 役員５名兼任（当社役員３名、従業員１名） ・ 宿泊施設運営委託 |
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㈱メディポリスエナジー |
鹿児島県指宿市 |
千円 10,000 |
メディポリス事業 |
70.50 |
― |
・ 役員４名兼任（当社役員３名、従業員１名） |
|
Green Hydrogen㈱ |
鹿児島県鹿児島市 |
千円 3,000 |
メディポリス事業 |
100.00 |
― |
・ 役員４名兼任（当社役員３名、従業員１名） |
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㈱新日本科学グループ |
鹿児島県鹿児島市 |
千円 10,000 |
その他事業 |
100.00 |
― |
・ 役員９名兼任（当社役員６名、従業員３名） ・ 資金の貸付 |
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㈱メディポリス |
鹿児島県鹿児島市 |
千円 10,000 |
その他事業 |
100.00 |
― |
・ 役員５名兼任（当社役員３名、従業員２名） |
|
FREESIA HD,INC. |
米国デラウェア州 |
US＄ 1,800,000 |
その他事業 |
100.00 |
― |
・ 役員２名兼任 |
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SNBLアセットマネジメント㈱ |
鹿児島県鹿児島市 |
千円 10,000 |
その他事業 |
100.00 |
― |
・ 役員４名兼任（当社役員２名、従業員２名） ・ 資金の貸付 ・ 土地の賃借 |
|
ふれあい・ささえあい㈱ |
鹿児島県鹿児島市 |
千円 10,000 |
その他事業 |
100.00 |
― |
・ 役員４名兼任（当社役員２名、従業員２名） ・ 当社従業員に対する福利厚生サービス提供 |
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トランクソリューション㈱ |
東京都文京区 |
千円 22,875 |
その他事業 |
50.68 |
― |
・ 役員２名兼任（当社役員１名、従業員１名） ・ 資金の貸付 |
|
㈱新日本総合建設 |
鹿児島県鹿児島市 |
千円 26,000 |
その他事業 |
100.00 |
― |
・ 役員４名兼任（当社役員３名、従業員１名） |
|
メディポリスNHP㈱ |
鹿児島県鹿児島市 |
千円 5,000 |
ＣＲＯ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員４名兼任（当社役員３名、従業員１名） ・ 資金の貸付 |
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㈱新日本科学イナリサーチセンター （注）５ |
長野県伊那市 |
千円 99,000 |
ＣＲＯ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員６名兼任（当社役員４名、従業員２名） ・ 資金の貸付 |
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Satsuma Pharmaceuticals, Inc. |
米国ノースカロライナ州 |
US＄ 3,351 |
トランスレーショナルリサーチ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員３名兼任（当社役員２名、従業員１名） |
|
Gemseki2号投資事業有限責任組合 |
東京都中央区 |
千円 280,000 |
トランスレーショナルリサーチ事業 |
100.00 |
― |
・ 組合員 |
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NDP Pharmaceuticals,Inc. |
米国ワシントン州 |
USD 2,100,00 |
トランスレーショナルリサーチ事業 |
100.00 |
― |
・ 役員３名兼任（当社役員３名 |
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SGG Managent Services,LLC |
米国ワシントン州 |
USD 1,000,000 |
トランスレーショナルリサーチ事業 |
50.00 (50.00) |
― |
・ 役員１名兼任（当社役員１名 |
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その他１社 |
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(持分法適用関連会社) |
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㈱新日本科学PPD |
東京都中央区 |
千円 2,681,377 |
ＣＲＯ事業 |
40.00 |
― |
・ 役員１名兼任 ・ 事業運営に係る役務提供 ・ 資金の貸付 |
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㈱新日本科学Tasso |
東京都中央区 |
千円 150,000 |
その他事業 |
40.00 |
― |
・ 役員２名兼任（当社役員２名、従業員２名） |
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その他３社 |
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（注）１ 主要な事業の内容欄には、セグメントの名称を記載しております。
２ 有価証券届出書又は有価証券報告書を提出している会社はありません。
３ 議決権の所有割合の( )内は、間接所有割合で内数となっております。
４ 特定子会社であります。
５ ㈱新日本科学イナリサーチセンターについては、売上高（連結会社相互間の内部売上高を除く）の連結売上高に占める割合が10％を超えております。
主要な損益情報等 ① 売上高 4,064百万円
② 経常利益 149百万円
③ 当期純利益 99百万円
④ 純資産額 2,010百万円
⑤ 総資産額 4,166百万円